fbpx

Gynipral povučen iz prodaje u BiH

0

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) ukinula je od danas, 26. novembra dozvolu za stavljanje u promet tableta Gynipral – lijek iz skupine kratkodjelujućih beta agonista koji se koriste za prevenciju prijevremenog porođaja, zbog rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih dejstava za majku i plod.

Ovi lijekovi ne bi smjeli više da se upotrebljavaju oralno, ili u obliku supozitorija (čepića) u ginekološkim indikacijama (u njegovanju trudnica), kao što je sprječavanje prijevremenog porođaja, ili pretjeranim kontrakcijama u toku porođaja. Međutim, injekciona forma ovog lijeka još uvijek može da se koristi za kratkoročnu ginekološku upotrebu pod određenim uslovima.

Tablete Gynipral 0,5 miligrama i Partusisten 5 miligrama povučene su iz prometa i u Srbiji i Crnoj Gori ovog mjeseca.

„Lijek Partusisten nije imao dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini, a kada je u pitanju lijek Gynipral, Agencija je danas ukinula dozvolu za stavljanje u promet za tablete (oralni oblik lijeka), dok Gynipral rastvor za injekcije i dalje ima dozvolu za stavljanje u promet uz odgovarajuća ogranicenja u primjeni o kojima ce biti upoznati i nasi pacijenti, ali i zdravstveni radnici putem uputstva za pacijente (PIL), odnosno rezimea karakteristika lijeka (SmPC)“, izjavila je za portal GuGu.ba Biljana Tubić, Pomoćnik direktora u Sektoru za lijekove Agencije za ljekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine.

Komisija za farmakovigilansu i procjenu rizika (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) je zaključila da postoji rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih dejstava i za majku i za plod kada se koristi velika doza kratkodjelujućih beta-agonista u ginekološkim indikacijama. Sakupljeni podaci ukazuju da rizik uglavnom nastaje dugotrajnom upotrebom. S obzirom na kardiovaskularni rizik i malu dostupnost podataka o uticaju lijeka u oralnom obliku i u obliku supozitorija, PRAC je zaključio da njihov odnos korist-rizik nije povoljan i da ovi lijekove ne bi smjeli više da se koriste u ginekološkim indikacijama.

„Ovi lijekovi mogu da se koriste intravenski kako bi se spriječio prijevremeni porođaj, ali njihova upotreba je ograničena na najviše 48 sati, i samo kod žena između 22. i 37. sedmice trudnoće. Ukoliko dobijate ove lijekove za prijevremeni porođaj, vaš ljekar treba da vas i vašu bebu nadzire tokom terapije i zaustavi terapiju ukoliko postoje znakovi srčanih problema. Iako se ovi lijekovi takođe koriste u liječenju astme, uobičajno se daju u manjim dozama za ovu bolest. Ukoliko se liječite kratkodjelujućim beta-agonisticima i imate bilo kakvo pitanje ili brigu o liječenju, razgovarajte sa vašim ljekarom ili apotekarom.“, poručuju u obavještenju za pacijente iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Komentari

Share.
File not found. Bahçeşehir Escort casibom deneme bonusu veren siteler forum deneme bonusu veren siteler casino siteleri 1xbet betist betpas deneme bonusu veren siteler deneme bonusu veren siteler bahis siteleri deneme bonusu veren siteler deneme bonusu veren siteler kralbet 1xbetm.info Tipobet Giriş betist slot siteleri bonus veren siteler beylikdüzü escort ümraniye escort maltepe escort ataşehir escort kadıköy escort Fapjunk.com Maltepe Escort avcılar escort istanbul evden eve nakliyat deneme bonusu veren siteler bonus veren casino siteleri deneme bonusu veren siteler sohbet hattı sohbet hatti vanderburghindustrialpark.com deneme bonusu veren siteler sex hattı sakarya escort sakarya escort sakarya escort sakarya escort sakarya escort sakarya escort sakarya escort sakarya escort sakarya escort serdivan escort sapanca escort karasu escort ankara escort deneme bonusu veren siteler deneme bonusu veren siteler deneme bonusu veren siteler betkom evden eve nakliyat eşya depolama escort alanya Deneme bonusu veren siteler gebze escort bayan beylikdüzü escort escort beylikdüzü Ataşehir escort