Nema dokaza da BCG vakcina štiti ljude od infekcije virusom COVID-19

Nema dokaza da be-se-že vakcina (Bacille Calmette-Guérin – BCG) štiti ljude od infekcije virusom COVID-19. Trenutno se provode dvije kliničke studije koje se bave ovim pitanjem i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) će razmotriti dokaze kada oni budu na raspolaganju. U nedostatku dokaza, WHO ne preporučuje BCG vakcinaciju za potrebe prevencije zaraze COVID-19. WHO i dalje preporučuje neonatalnu BCG vakcinaciju u zemljama i područjima u kojima postoji visoka incidencija tuberkuloze.

Postoje eksperimentalni dokazi iz ispitivanja provedenih na ljudima i životinjama da BCG vakcina ima nespecifične efekte na imuni sistem. Ovi efekti nisu u dostatnoj mjeri okarakterizirani i njihov klinički značaj nije poznat.

Svjetska zdravstvena organizacija je 11. aprila 2020. ažurirala svoje tekuće razmatranje dokaza iz glavnih baza naučnih podataka i registara kliničkih studija pretragom uz korištenje izraza na engleskom, francuskom i kineskom jeziku za COVID-19, koronavirus, SARS-CoV-2 i BCG.

Pretraga je dovela do tri rada koja su postavljena na internet prije neovisne recenzije, u kojima autori porede incidenciju slučajeva COVID-19 u zemljama u kojima se koristi BCG vakcina sa zemljama u kojima se ona ne koristi i primjećuju da zemlje koje rutinski koriste ovu vakcinu kod novorođenčadi imaju manje prijavljenih slučajeva zaraze COVID-19 do sada. Takve ekološke studije su sklone značajnoj pristranosti zbog brojnih varijabli posredne povezanosti (eng. confounders), uključujući i demografske razlike i teret bolesti, stope testiranja na infekciju virusom COVID-19 i fazu pandemije u svakoj zemlji.

Pretraga je također dovela do dva registrirana protokola za klinička ispitivanja koja za cilj imaju proučavanje efekata BCG vakcine koja je data zdravstvenim radnicima koji direktno rade sa pacijentima koji su oboljeli od COVID-19.

BCG vakcina sprečava teške oblike tuberkuloze kod djece i preusmjeravanje zaliha te vakcine može dovesti do toga da se novorođenčad ne vakcinišu, što pak može dovesti do porasta broja bolesnih i smrtno stradalih od tuberkuloze.6-8 U nedostatku dokaza, WHO ne preporučuje BCG vakcinaciju za potrebe prevencije zaraze COVID-19. WHO i dalje preporučuje neonatalnu BCG vakcinaciju u zemljama i područjima u kojima postoji visoka incidencija tuberkuloze.

Bilješke

1. BCG vakcine: smjernice WHO – februar 2018. Vaccins BCG: Note de synthèse de l’OMS – Février 2018. Wkly Epidemiol

Rec. 2018;93(8):73–96. Objavljeno 23.02.2018.

2. de Bree LCJ, Marijnissen RJ, Kel JM, et al. Bacillus Calmette-Guérin-Induced Trained Immunity Is Not Protective for Experimental

Influenza A/Anhui/1/2013 (H7N9) Infection in Mice [objavljena ispravka u Front Immunol. 2018 Oct 25;9:2471]. Front

Immunol. 2018;9:869. Objavljeno 30.04.2018. doi:10.3389/fimmu.2018.00869.

3. Arts RJW, Moorlag SJCFM, Novakovic B, et al. BCG Vaccination Protects against Experimental Viral Infection in Humans through the Induction of Cytokines Associated with Trained Immunity. Cell Host Microbe. 2018;23(1):89–100.e5.

doi:10.1016/j.chom.2017.12.010.

4. Reducing Health Care Workers Absenteeism in Covid-19 Pandemic Through BCG Vaccine (BCG-CORONA). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04328441. 5. BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19 (BRACE). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327206.

6. Cernuschi T, Malvolti S, Nickels E, Friede M. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccine: A global assessment of demand and supply balance. Vaccine. 2018 Jan 25; 36(4): 498–506. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.12.010

7. du Preez K, Seddon JA, Schaaf HS, Hesseling AC, Starke JR, Osman M, Lombard CJ, Solomons R. Global shortages of BCG vaccine and tuberculous meningitis in children. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e28-e29. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30474-1.

8. Roy P, Vekemans J, Clark A, Sanderson C, Harris RC, White RG. Potential effect of age of BCG vaccination on global paediatric tuberculosis mortality: a modelling study. Lancet Glob Health. 2019 Dec;7(12):e1655-e1663. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30444-9.

Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaccination and COVID-19: Scientific brief

WHO kontinuirano pažljivo prati situaciju u smislu promjena koje mogu utjecati na ove privremene smjernice. Ukoliko se bilo koji faktor promijeni, WHO će objaviti ažurirane smjernice. U suprotnom, ovaj sažetak prestaje da važi dvije godine nakon objavljivanja.

Izvor: unicef.org